【新華社】我國自主研發治療非小細胞肺癌藥獲批臨床試驗

  新華社上海10月17日電(記者劉雪)近期我國抗腫瘤藥物研究取得新突破。記者17日從中科院上海藥物研究所獲悉,具有我國自主知識產權的抗腫瘤1類新藥ASK120067已獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的臨床試驗批件,獲批進入臨床研究。

  這款藥物由中科院上海藥物研究所丁健院士和耿美玉研究員團隊、中科院廣州生物醫藥與健康研究院丁克教授團隊和江蘇奧賽康藥業有限公司共同開發,有望開發成為有效克服耐藥的非小細胞肺癌治療藥物。

  據了解,非小細胞肺癌占肺癌總數的85%以上,具有發病率高、死亡率高等特點。目前已上市的第一代表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑,耐藥問題較為突出,其中EGFR T790M突變是最常見的耐藥原因。

  中科院上海藥物研究所等共同研發的這款藥物是靶向設計合成的第三代EGFR抑制劑,可選擇性抑制EGFR耐藥突變,抑制多種含EGFR突變的腫瘤細胞的體外增殖,促進細胞發生凋亡;而對野生型EGFR抑制活性較弱,表現出良好選擇性。

  在動物實驗中,該產品顯示出良好的抗腫瘤活性,可顯著抑制多種含EGFR突變的腫瘤細胞的體內生長,還可有效抑制含有EGFR T790M突變的患者原代腫瘤組織在裸小鼠模型中的生長。

  在抗腫瘤藥物研究領域,以前我國只能跟跑或者模仿國際技術,現如今我國部分研究成果可以與國際領先水平比肩而行。在個性化研究方面,我國已與世界同步開展研究,并爭取一定的引領性。

  丁健表示,該產品生物標志物明確,具有良好的安全性和代謝特征,因而具有良好成藥前景。